該產品是全球首款集超低溫（液氮）冷凍與射頻消融治療于一體的多模態腫瘤射頻治療系統，于2020年11月進入國家創新醫療器械特別審查通道。
該產品預冷凍目標病灶，后續進行射頻加熱并精確控制過程，從而實現加熱區域與冷凍區域重合的多模態腫瘤消融，達到精準治療病灶的效果。
該產品在消融針治療段通過屏蔽射頻干擾，實現治療過程中腫瘤組織的精準測量與實時反饋；在消融針非治療段采用高真空工藝技術，構建超薄真空絕熱層，實現射頻電磁場屏蔽，在完全消融腫瘤的同時，最大程度避免對周圍組織的損傷。此外，一體化控制系統通過精準控制預冷凍和射頻加熱過程，可實現消融區域的可視化。
上海交通大學徐學敏團隊歷經多年科研探索，通過熱劑量精準控制實施消融治療規劃，有機融合組織冷凍和射頻加熱技術，在國際上首次提出多模態熱物理免疫治療的理念和方法。
前期，徐學敏團隊協同復旦大學附屬腫瘤醫院李文濤團隊，以科技部國家重點研發計劃“影像引導的多模態消融治療實體腫瘤臨床解決方案”為依托，通過多次技術迭代，反復應用驗證，成功研發集超低溫冷凍與射頻加熱于一體的多模態腫瘤治療系統，實現了從理論到實踐的技術創新。
上海市藥監局表示，將加強產品上市后的監管，保護患者用械安全。
目前，上海已有81個醫療器械產品進入國家創新審查通道，36個ⅲ類創新醫療器械獲批上市，其中包括首款腔鏡手術機器人、首臺國產質子治療系統等一批重磅產品，都實現了高端醫療裝備的國產替代。
近年來，上海創新藥和創新醫療器械“兩翼齊飛”之勢強勁。2022年，上海共有4個ⅰ類國產創新藥、9個ⅲ類創新醫療器械獲批上市，數量分列全國第一、全國第二。
上海藥監部門借助在全市設立的12家生物醫藥產品注冊指導服務站，定期組團深入重點特色園區，滾動開展“點單式”培訓和“面對面”答疑，及時解決企業在醫療器械產品研發、檢測、臨床評價、注冊審評等環節的疑問，力爭將問題解決在“注冊前”，引導企業少走彎路。
上海藥監部門表示，將加強與國家藥監局注冊審評部門的溝通對接，與相關部門一起，主動跨前服務，協助解決企業遇到的堵點難點問題，激發創新研發活力，縮短產品上市進程，用服務型監管助推上海生物醫藥產業高質量發展。
